欧盟批准第一制药-三共公司与礼来公司联合开发的普拉格雷薄膜包衣片(prasugrel,Efient)上市,用于预防经皮冠状动脉介入治疗(PCI)急性冠状动脉综合征(ACS)患者的动脉粥样栓塞发生。本品剂量规格:普拉格雷5 mg/片、10 mg/片。
此次欧洲批准本品对医生和患者是个好消息,这是由于欧盟每年死于心脏病发作的患者多达70万例以上。ACS系可能威胁生命的严重疾病,本品可作为进行PCI的ACS患者重要的新治疗方法。
普拉格雷通过抑制血小板表面特异受体(P2Y12二磷酸腺苷),防止血小板凝聚(造成动脉阻塞、导致心脏病发作)来发挥作用。
一项大规模Ⅲ期临床研究显示,普拉格雷减少进行PCI的ACS患者重大心血管疾病的危险(按心血管疾病死亡、非致死性心脏病发作或非致死性休克的综合评判)优于氯吡格雷(clopidogrel,Plavix/Iscover) |