Intercell AG公司宣布欧盟批准了其预防乙型脑炎的新疫苗Ixiaro上市。本品是欧盟批准的第1个用于预防该疾病的疫苗,获得许可的市场包括欧盟27个成员国及挪威和冰岛。公司的CEO Gerd Zettlmeissl对外发表声明时称:“Ixiaro的获准对公司作为一家独立的疫苗开发公司和其疫苗市场而言均具有里程碑碑意义。本疫苗首次为跨越欧洲的居民和军队为预防这一遍布亚洲的破坏性和地方性疾病提供了既有效又安全的武器。” 此外,Novartis AG公司拥有本品在美国、欧洲、日本、韩国及部分亚洲和拉丁美洲国家的市场销售和代理权。
本品是一种针对乙型脑炎病毒感染进行自动接种的纯化的灭活疫苗。Intercell公司在苏格兰有该疫苗专门的生产车间,本品通过组织培养进行制备而不采用活的生物体进行提取。
乙型脑炎是种通过蚊虫叮咬进行传播的感染性疾病,每年大约有3~5万人会感染上次病,其中有1~1.5万例患者会因此病丧生。(该评估数据因为未报道事件及其他因素的影响只能作为下限值。)此外,50%的幸存者存在长期的神经系统并发症。该疾病主要出现在亚洲发展中国家,包括印度和中国。目前对于乙型脑炎还无有效的治疗方案。
关于Ixiaro
本品是一种针对乙型脑炎病毒感染进行自动接种的纯化的灭活疫苗,整个开发过程超过了10年的时间。本品由Intercell公司与美国国防部的生物研究中心Walter Reed Army 实验室联合开发。
本品与美国上市的JE-VAX(R)免疫活性相当。整个临床研究中,本品的安全性与安慰剂相似。而且,本品与JE-VAX(R)在比较研究中,患者的耐受性良好。
关于Intercell AG
本品为Intercell公司第1个获准上市的药物。公司的技术平台包括抗原-研究(antigen-discovery)系统、新辅料与新贴片(patch-based)传递系统。凭借这些技术Intercell公司与全球制药企业有着广泛的合作,包括诺华、默克、惠氏等。 |