糖尿病新药Onglyza近日得到了欧洲药监局的肯定,该药由阿斯利康和百时美-施贵宝联合推出。可以说这种糖尿病在未来几个月进入欧洲市场的障碍被扫清,因为通常情况下欧盟会采纳欧洲药监局的意见。
昨日,欧洲药监局专家认可了Onglyza作为辅助药物与常用老药(如甲福明二甲双胍、噻唑烷二酮或磺脲)联用治疗2型糖尿病的效果。
自2003推出降醇药Crestor之后,阿斯利康还未出品任何新药,而Onglyza成为了该公司近年来面世的第一种新产品,它被寄以厚望抢夺一定的市场份额,与美国默克极为畅销的同类药物Januvia展开竞争,后者在2008年的全球销售额达14亿美元。
Onglyza和Januvia均属于二肽基肽酶-4(DPP-4)类药物,通过增强人体调控血糖水平的能力而达到治疗效果。
尽管目前市场上的糖尿病治疗药种类繁多,但有些产品会导致患者体重增加或其他并发症,并且多数患者用药后未能将体内血糖控制在最佳水平,因此市场上对新型药物的需求还较为迫切。
阿斯利康和百时美-施贵宝还希望Onglyza在7月30日之前获准进入美国市场。今年4月份,该药也得到了FDA顾问团的支持,但FDA最终还是决定延期批准药物上市销售,最终的审批意见将自4月30日之后的3个月内确定。 |