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欧洲人用药委员会(CHMP)支持批准denosumab(Prolia)用于骨质疏松

2013-09-01 18:28:50 来源: 作者: 【大中小】浏览:690次评论:0条

欧洲人用药委员会(CHMP)表示支持批准Amgen公司的denosumab (Prolia)用于治疗骨质疏松症，欧盟会在2-3会内正式批准该药在欧洲国家上市。GSK公司将负责在本品在欧洲的销售，这也是公司在欧洲销售的首个生物药物，本品被认为有成为重磅炸弹药物的潜力。
本品每6周皮下注射一次，是新一类药物中的首个药物，设计于抑制可活化破骨细胞的蛋白质活性。研究中该药用于绝经后妇女与使用激素疗法骨折风险增加的前列腺癌患者。本品目前也在美国寻求批准上市，FDA要求GSK公司递交补充资料。

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