日本批准武田肥胖症药物Oblean（cetilistat） - 新药热点

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日本批准武田肥胖症药物Oblean（cetilistat）

2015-12-26 07:11:27 来源: 作者: 【大中小】浏览:583次评论:0条

武田（Takeda）宣布，肥胖症药物Oblean（cetilistat）获日本劳动卫生福利部（MHLW）批准，用于治疗肥胖症及其并发症。
Oblean是日本首个通过控制脂质吸收、治疗肥胖症及并发症的药物，对于患有并发症如2型糖尿病及血脂异常的肥胖症患者而言，cetilistat是一种重要的新药。
Cetilistat是一种脂酶抑制剂，能够抑制消化道和胰腺分泌的脂肪酶的活性，阻止肠道吸收脂肪，最终导致体重下降，同时cetilistat还能够通过减少内脏脂肪（visceralfat），改善疾病相关参数。
武田于2012年11月提交了cetilistat的新药申请（NDA），该药NDA的提交，是基于在患有2型糖尿病及血脂异常的肥胖症患者中开展的3个III期临床试验的数据，包括一项为期52周、安慰剂对照的药物疗效及安全性评价试验，以及2项分别为期24周、52周的开发标签安全性试验。
研究结果证明了cetilistat的疗效，数据表明，日服3次120mgcetilistat平均体重减少明显优于安慰剂（-2.776％ vs-1.103％），达到了研究的主要终点。此外，cetilistat治疗组糖化血红蛋白（HbA1c）及低密度脂蛋白胆固醇（LDL）水平也取得了更大的降幅。所有的临床试验表明，cetilistat具有良好的安全性及耐受性。

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