2011年5月13日美国食品药品管理局(FDA)批准默克公司研制的Victrelis (boceprevir)用于治疗仍有部分肝功能的、先前没有接受过丙型肝炎药物治疗或治疗失败的成人患者。Victrelis为非单一疗法,被批准与聚乙二醇干扰素α及利巴韦林联合使用。Victrelis的剂型为丸剂,可餐后服用,每日服用三次。
Boceprevir为蛋白酶抑制剂,通过抑制病毒蛋白酶从而阻止病毒的复制。
有两项纳入了1500名成人患者的III期临床试验评估了Victrelis的安全性和有效性。在两项完成的试验中,与只采取当前标准疗法(聚乙二醇干扰素及利巴韦林治疗)的对照组相比,Victrelis联合聚乙二醇干扰素及利巴韦林治疗组的三分之二患者呈现显著的抗病毒效果(在治疗24周后停药后果,血液中的丙型肝炎病毒达检测不到的水平)。
在Victrelis联合聚乙二醇干扰素及利巴韦林治疗组的患者中报告的最常见副作用包括疲劳、红血球低(贫血)、恶心、头痛和味觉失真(味觉障碍)。 |