2015年11月13日美国食品和药品监管局(FDA)批准Adynovate，抗血友病因子(重组)，PEG化 在成年和青少年，年龄12 岁和以上，血友病A使用。 Adynovate被修饰在血中持续更长时间和潜在地需要较少频繁注射比未修饰的抗血友病因子当用于减低出血频数时。
Adynovate被批准为按需要治疗和控制出血发作和以减低出血发作的频数(预防)在有血友病A患者中。Adynovate由全长凝血因子VIII分子(历史上被称为抗血友病因子)连接至其他分子，被称为聚乙二醇(PEG化)组成。这个连接使产品在患者血中持续更长时间。
FDA的生物制品评价和研究中心主任Karen Midthun，M.D.说：“Adynovate的批准提供为有血友病A患者医疗护理中使用一个重要的治疗选择和减少因子VIII输注需要频数以避免出血。”
血友病A是一种遗传，性-关联，血-凝固疾病主要地影响男性，它是因子VIII基因中发现缺陷所致。根据美国疾病控制和预防中心，在美国血友病A每5,000出生男性受影响一人。有血友病A 患者可能经受反复严重出血发作，主要地至关节，作为结国关节被严重损伤。
在137例成年和青少年年龄12岁和以上一项临床试验，试验比较推荐的常规预防治疗方案与按需要治疗评价Adynovate安全性和疗效。试验证实在常规医疗护理中Adynovate是有效地减少出血发作数量。此外，Adynovate在治疗和控制出血发作有效。试验期间未确定安全性担忧。
Adynovate是总部在加州Westlake Village的Baxalta美国有限公司制造。
