2014年，美国FDA药品评价和研究中心批准了41个新分子实体和生物制品许可申请。为过去18年之最。小编为各位肿瘤患者整理如下：
1.胃癌治疗药物：Ramucirumab
雷莫芦单抗(Ramucirumab)，商品名Gyramza
2014年4月21日，FDA批准了美国礼来公司的雷莫芦单抗(Ramucirumab)，商品名Gyramza。药物适应症：用于治疗化疗失败的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌。雷莫芦单抗是特异性阻断血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)及下游血管生成相关通路的人源化单克隆抗体。从而在目前胃癌治疗贫乏的市场中增加了一个新的抗体药物。
2.非小细胞肺癌治疗药物：色瑞替尼
诺华制药
色瑞替尼是一种间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂，由瑞士诺华公司上市，商品名Zykadia。适应症为晚期转移非小细胞肺癌(NSCLC)。数据显示，自2003年阿斯利康的吉非替尼(易瑞沙)上市后，随后2004年罗氏的厄洛替尼(特罗凯)上市，2011年辉瑞的克唑替尼(赛可瑞)和浙江贝达的埃克替尼上市，2013年勃林格殷格翰的阿法替尼上市，这是近几年上市的第6个治疗肺癌的酪氨酸激酶抑制剂。
色瑞替尼阻断促进癌细胞发生蛋白，适用于接受克唑替尼治疗后发生转移的ALK-阳性NSCLC患者的治疗。克唑替尼是先前唯一被批准的ALK酪氨酸激酶抑制剂，可见在抗肿瘤药的研制中靶向血管生成和血管内皮生长因子(VEGF)的药物已成为热点，抗VEGF的多靶向的激酶抑制剂陆续被批准上市。
3.非霍奇金淋巴瘤治疗药物：贝利司他
贝利司他
贝利司他(Belinostat)注射剂是2014年7月初通过加速审批程序获准上市，由Spectrum 公司负责上市销售，商品名为Beleodaq;贝利司他是获准用于罕见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)治疗型药物。贝利司他可引起乙酰化组蛋白和其他蛋白质的累积，及细胞周期停滞和/或部分转化细胞凋亡。可优先杀伤肿瘤细胞而非正常细胞，还会抑制纳摩尔浓度的组蛋白去乙酰化酶的酶活性。III 期临床试验将评估贝利司他+ CHOP(环磷酰胺、长春新碱、阿霉素、强的松)较之单纯CHOP治疗的疗效和安全性，从而为罕见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤的差异化治疗拓宽渠道。
4.恶性淋巴瘤药物：Idelalisib
吉利德科学公司
2014年7月23日美国FDA批准了美国吉利德科学公司的Idelalisib，商品名为Zydelig。Idelalisib是首个上市的口服、选择性的磷酸肌醇3-激酶delta(PI3K-delta，P110-delta)抑制剂。临床上用于复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的治疗，同时Zydelig和利妥昔单抗联合用药治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。P110-delta参与改变B淋巴细胞的免疫环境，对这类肿瘤细胞的活化、增殖、生存和迁移起着关键作用，为慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗在ibrutinib之后又带来一个新的选择。
Zydelig不直接抑制肿瘤的生长，而是通过调节免疫系统发挥作用。在美国，慢性淋巴细胞白血病(CLL)在成人白血病患者中人数排第二，预计2014年会增添超过1.5万名新患者。随着CLL市场也逐渐扩大，将有较大的市场增长空间。
5.黑色素素瘤治疗药物:派姆单抗(pembrolizumab)和Nivolumab
pembrolizumab
2014年9月4日FDA首例批准了美国默沙东公司的派姆单抗(pembrolizumab)商品名Keytruda。该药物是FDA批准的首只人程序性死亡受体-1(PD-1)人源化单克隆抗体药物。适应症晚期或不可切除黑色素瘤的治疗。
Nivolumab，商品名Opdivo
014年12月22日，美国FDA加速批准百时美施贵宝的PD-1免疫检查点抑制剂Nivolumab，商品名Opdivo。临床用于其它药物无效而不可切除或转移性晚期黑素瘤治疗。
Nivolumab是一个人单克隆抗体阻断PD-1及其配体，通过对细胞上PD-1蛋白的抑制发挥作用，进而防止人体免疫系统受到黑素瘤肿瘤攻击。Nivolumab是自2011年美国FDA批准的第七只黑色素瘤药物，基于对肿瘤免疫学和分子途径了解提高的新药物陆续获得批准，正在改变严重危及生命的疾病治疗模式。
6.白血病治疗药物:Blinatumomab
白血病新药Blinatumomab是美国安进公司2012年并购Micromet公司后获得的药物，临床研究显示，该化合物用于治疗急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤。前体B细胞淋巴细胞白血病(Precursor B-cell lymphoblastic leukemia)是一种进展迅速的白血病，临床表现为骨髓产生过多B淋巴细胞母细胞。
7.化疗止呕药物：Netupitant/palonosetronhydrochloride
帕洛诺司琼
2014年10月10日，美国FDA批准Netupitant和帕洛诺司琼(Palonosetron hydrochloride)治疗进行癌症化疗患者中的恶心和呕吐，商品名Akynzeo。Akynzeo是一种口服胶囊剂，是由两种药物固定组合组成。新药Netupitant可有效的预防癌症化疗开始后急性相和延迟相二者期间的恶心和呕吐，最长可维持缓解5昼夜的恶心症状。帕诺斯琼是2008年批准的预防癌症化疗开始后急性相期间的恶心和呕吐药物。FDA表示支持抗肿瘤化疗的支持性药物，有助于缓解患者可能经受恶心和呕吐副作用的影响，增强癌症患者战胜疾病的意志。在总部瑞士的Helsinn Healthcare S.A许可下，新泽西州Woodcliff Lake的Eisai公司获得了Akynzeo上市。
新药Netupitant是一种物质P/神经激肽1(NK1)受体拮抗剂，与其组合的帕洛诺司琼属于长效5-羟色胺-3(5-HT3)受体拮抗剂，由瑞士赫尔森保健医疗公司(Helsinn Healthcare)研制开发，经美国FDA批准由MGIPharma公司开发上市，商品名为Aloxi。Palonosetronhydrochloride于2008年获得批准，用于预防癌症化疗开始之后急性期(24小时内)产生的恶心和呕吐。经过全球药业产业产品整合后，帕洛诺司琼已是日本卫材/大鹏旗下经营的品种，在临床应用上是最具有潜力的止吐药物。
8.靶向DNA修复酶奥拉帕尼
奥拉帕尼
2014年12月21日英国阿斯利康的奥拉帕尼(Olaparib)是首批开发靶向DNA修复酶的药物之一，商品名Lynparza。该药物是通过阻断癌细胞中一种相关细胞修复的酶来达到治疗特定基因突变型癌症患者的效果。研究表明PARPs可帮助修复DNA损伤。这种机制发挥作用的物可在靶向癌细胞的同时，绕过健康细胞，避免了常规化疗带来的一些毒副作用。BRCA1和BRCA2基因与某些侵袭性的乳腺癌和卵巢癌有关，它们编码的蛋白质参与了DNA修复，可以对抗更为广泛的卵巢癌。
随着对奥拉帕尼研究的拓宽，将通过寻找最有可能受益的患者或是将其与其他研究组合，来继续设法寻找改进PARP抑制剂的途径。适应症：有缺陷的BRCA基因晚期卵巢癌治疗;olaparib是聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂，参与修复受损的DNA。批准olaparib的同时，FDA还批准了同伴诊断测试产品BRACAnalysisCDx。
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