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FDA批准Oraqix(利多卡因和丙胺卡因凝胶)2.5%/2.5%
2013-08-29 21:35:05 来源: 作者: 【 】 浏览:1112次 评论:0

2004年8月8日,FDA批准用于做Oraqix(R),牙周应用其革命性的新的非注射用麻醉。麻醉剂在不使用针头的情况下被送到现场,并在30秒内麻醉该部位约20分钟。
  副主席兼首席执行官Gary K. Kunkle评论说:“我们非常高兴获得监管机构的批准,将这款激动人心的新产品推向美国市场麻醉剂可以在没有注射的情况下使用,而且只是拒绝使用麻醉剂来避免注射。“
  公司打算开始按照FDA的要求开发制造模具和其他相关设备。在制造验证之后,预计将在今年下半年在美国推出Oraqix。瑞典已经获得了监管部门的批准,瑞典是该产品在欧洲的参考成员国。预计欧洲全年将获得额外批准,欧盟的Oraqix即将获得批准。
  DENTSPLY为牙科市场设计,开发,制造和销售各种产品。该公司认为这样做是是世界领先的制造商和假牙,贵金属牙科合金,牙科陶瓷,根管器械和材料的经销商,预防膏,牙科密封剂,超声波洁治器,并冠桥修复材料;美国领先的牙科X射线设备,牙科手机,口腔内窥镜,牙科X光胶片支架,胶片支架和骨替代品/移植材料的制造商和分销商;以及牙科注射麻醉剂,印模材料,正畸矫治器,牙科切割器械和牙科植入物的全球领先制造商或分销商。该公司在120多个国家以业内最知名的品牌销售牙科产品。
DENTSPLY致力于为牙科市场开发创新,高质量,高性价比的新产品。 

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