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美国FDA扩大批准Izervay治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)继发的地理性萎缩(GA)
2013-08-29 21:07:56 来源: 作者: 【 】 浏览:649次 评论:0

2025年2月12日,Astellas Pharma宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩大(avacincaptad pegol)玻璃体内注射液的处方信息,用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)继发的地理性萎缩(GA)。因此,Izervay现在获得批准,对给药时间没有限制,为医生和患者在管理GA时提供了更大的灵活性。
  GATHER2研究表明,与假手术相比,IZERVAY在2年内持续降低AMD继发性GA患者的GA病变生长速度。IZERVAY与假手术相比的治疗效果早在6个月时就已观察到,并在2年内持续增加,与第1年相比,2年内增加了一倍以上。

  在GATHER2 中,IZERVAY在2年内的耐受性良好,仅出现1例非严重眼内炎症和培养阳性眼内炎,且无缺血性神经病变或严重眼内炎症(包括视网膜血管炎)病例。2年内,IZERVAY(11.6%)与假手术(9%)相比,脉络膜新生血管的发生率略有增加。
  IZERVAY(avacincaptad pegol 玻璃体内注射液)是一种处方眼部注射剂,用于治疗地图样萎缩 (GA),即干性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的晚期形式。ZERVAY于2023年8月4日 获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗AMD继发的 GA。
  老年性黄斑变性(AMD)是老年人中度和重度中央视力丧失的主要原因,大多数患者的双眼都会受到影响。黄斑是视网膜中央部分的一小块区域,负责中央视力。随着AMD的进展,视网膜细胞和黄斑下层血管的损失导致视网膜组织明显变薄和/或萎缩。与 AMD 相关的地图样萎缩会导致这些患者的视力进一步不可逆转地丧失。

  信息来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-expanded-label-for-astellas-izervay-avacincaptad-pegol-intravitreal-solution-for-geographic-atrophy-302375403.html 

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