2015年7月23日美国食品和药品监督局(FDA)批准Bio-Rad BioPlex 2200 HIV Ag-Ab分析，第一个FDA-批准的鉴别人血清或血浆样品HIV-1 抗体，HIV-2 抗体，和HIV-1 p24抗原诊断。
曾被鉴定HIV的两种主要类型：HIV-1和HIV-2。HIV-1负责遍及世界的大多数HIV感染。 HIV-2是主要在西非洲发现；但是在美国也曾鉴定HIV-2 感染病例HIV-1和HIV-2相似，但不同病毒。
Bio-Rad BioPlex 2200 HIV Ag-Ab分析是有助于有HIV-1和/或 HIV-2感染的诊断，包括急性HIV-1感染。它可能被用于成年， 2岁和以上儿童，以及妊娠妇女。分析还可能为HIV-1/2当采集血样品而供体的心脏仍在跳动用作筛选器官供体。但是，分析没有被批准为筛选血液或血浆供体，除了紧急情况不能得到传统的许可献血者筛查试验或它们的使用不切实际。
FDA的生物制品评价和研究中心主任Karen Midthun，M.D.说：“今天的批准为卫生保健专业人员对HIV感染的诊断提供另一种选择，” “个体的医护当疾病表现出相同症状但以不同率进展时，早期诊断和鉴别HIV感染的感染类型能力是重要。“
在感染的不同阶段HIV抗原和抗体出现和被可以检测到。在感染早期，在发生发展可以检测到水平的HIV-1抗体之前就可能检测到HIV-1抗原。急性HIV-1 感染被鉴定当血液样品对HIV-1 p24抗原阳性但对HIV-1和HIV-2抗体阴性。
Bio-Rad BioPlex 2200 HIV Ag-Ab分析允许分开报告检测的抗原和抗体结果。除了鉴别确定HIV-1 和HIV-2间感染，不同结果的报告有助于分辨相应的急性和已确定HIV感染。
BioPlex 2200 HIV Ag-Ab分析被意向与 BioPlex 2200 系统使用，2004年该系统被FDA 批准。这个新分析由总部在美国加州Hercules 的Bio-Rad Laboratories，Inc.制造。
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm455813.htm |
