2011年8月26日美国食品药品管理局（FDA）批准克里唑替尼（Xalkori）治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因表达异常的晚期（局部晚期或转移性）非小细胞肺癌(NSCLC)。Xalkori的临床治疗方案为单一用药，本品剂型为丸剂，患者一天服用两次。

协同Xalkori获批还有其基因测试法，该测试法为称作Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit的首个基因测试法，帮助诊断患者是否存在ALK基因异常。Xalkori是今年FDA批准的第二个靶向疗药物（targeted therapy）。

纳入了225名晚期ALK-阳性NSCLC患者的两项多中心、单臂试验证实了Xalkori的安全性和有效性。患者在被纳入试验之前，肺部肿瘤组织样本被收集用于检测ALK基因是否异常。试验主要通过出现肿瘤全部或部分缩小的患者比例评估治疗的客观缓解率（objective response rate）。试验中的大部分患者此前曾接受过化疗。第一项试验的客观缓解率是50%，缓解时间中位值为42周；第二项试验的客观缓解率是61%，缓解时间中位值为48周。

Xalkori治疗组观察到的最常见副作用主要包括视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、浮肿（水肿）、便秘。视力障碍包括视觉缺陷、散光、视力模糊、飞蚊症、复视、对光敏感、视野缺损。发生危及生命的肺部组织炎症（肺炎）与Xalkori的使用有关，已接受肺炎治疗的患者不应再接受Xalkori的治疗。孕妇禁用该药。