Valchlor（mechlorethamine，氮芥）凝胶是由CeptarisTherapeutics公司研发的一种注射用化疗药物，日前获得FDA批准通过，这种药物可以直接通过皮下注射药物mechlorethamine以治疗阿利贝尔氏病（T细胞淋巴瘤的一种）。
而此前，mechlorethamine仅被允许通过静脉注射治疗。这也标志着公司与瑞士公司Actelion的价值2亿5千万美元里程碑协议的完成。公司表示将尽快将这种产品推上市场。
CeptarisTherapeutics公司是一家私营专业制药公司，8月26日该公司宣布，美国FDA批准其罕用药Valchlor（mechlorethamine，氮芥）凝胶用于局部治疗先前接受过皮肤治疗IA和IB阶段蕈样肉芽肿型皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的患者。Valchlor是第一个也是唯一获得FDA批准的外用配方氮芥制剂。局部应用于皮肤，每天涂抹一次。
氮芥是一种化疗药，先前获准用于静脉注射治疗蕈样肉芽肿，最常见类型的CTCL。（美国）国家综合癌症网络（NCCN）目前推荐外用氮芥制剂用于治疗早期CTCL，在Valchlor获准前，尚没有获得FDA批准的外用氮芥制剂产品，只有药房配制的非标准化复合油质软膏或水质外用制剂。药房自配的复合制剂无需FDA审查批准，因此没有经过一个审查。
斯坦福大学医学院皮肤淋巴瘤多学科诊所主任、皮肤科和皮肤淋巴瘤研究教授PeterHaasJr指出：“本品获准是患者的福音。现在我们有充分对照的临床试验证据支持Valchlor在大多数先前作过治疗的IA和IB阶段CTCL患者有临床意义的应答。” |
