2022年08月23日,百时美施贵宝(BMS)宣布,加拿大卫生部批准OPDIVO(nivolumab) 360mg(静脉注射)联合铂类双药化疗,每三周一次,用于可切除(肿瘤≥4cm)成人患者的三个周期或淋巴结阳性)非小细胞肺癌(NSCLC)的新辅助治疗中。
这一批准是加拿大卫生部NOC基于CheckMate-816,这是一项3期、随机、开放标签试验,评估OPDIVO ®加铂双药化疗与单独化疗相比,作为可切除非小细胞成年患者的新辅助治疗肺癌 (NSCLC),无论PD-L1表达如何。结果发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上的这项研究表明,在可切除的NSCLC患者中,使用新辅助OPDIVO®加化疗治疗可显着延长无事件生存期(EFS)和更高比例的病理完全反应(pCR)高于单独化疗。
Opdivo(nivolumab)纳武利尤单抗是目前加拿大首个也是唯一一个在非小细胞肺癌手术前使用的基于免疫疗法的治疗.
肺癌是加拿大男性和女性癌症死亡的主要原因,占癌症死亡人数的25%以上。非小细胞肺癌 (NSCLC) 是最常见的肺癌类型,占所有病例的85%以上。
信息来源:https://www.newswire.ca/news-releases/health-canada-approves-opdivo-r-nivolumab-with-chemotherapy-as-neoadjuvant-treatment-for-adult-patients-with-resectable-non-small-cell-lung-cancer-892308948.html