2月25日，美国FDA批准Stivarga（regorafenib）扩大使用于不能手术切除的或对获准的其它治疗此症药物不再产生应答的晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者。

GIST是一种癌细胞在人体消化系统胃肠道组织中形成的肿瘤。据美国国家癌症研究所数据，在美国每年估计有3300至6000个胃肠道间质瘤新病例出现，最常见于老年人。

Stivarga是一种多激酶抑制剂，能阻断几种促进肿瘤生长的酶。鉴于这项批准，Stivarga拟被用于胃肠道间质瘤癌症无法手术切除或已扩散到身体其它部位（转移）并且对Gleevec（imatinib，伊马替尼。国内获准注册名：格列卫）和Sutent （sunitinib，舒尼替尼。国内获准注册名：索坦），后两者是FDA批准的另外两种治疗胃肠道间质瘤的药物。

“Stivarga是FDA批准的第3个用于治疗胃肠道间质瘤药物，它的获准为GIST患者提供了一种重要的新治疗选择。

Stivarga获得优先审查和罕用药待遇。

在一项199名GIST患者参与的临床研究中对Stivarga的安全性和效果进行了评价。这些患者的肿瘤无法实行手术切除，在以Gleevec或Sutent治疗后病情不再能控制。患者被随机分配接受Stivarga或一种安慰剂。所有患者还接受最佳支持治疗，包括处置副作用和癌症症状的治疗。
    在这项研究中患者接受Stivarga或安慰剂，直至癌症进展或副作用无法接受。结果显示，接受Stivarga的患者肿瘤生长延缓（无进展生存期延长），比接受安慰剂组长3.9个月。而接受安慰剂的患者出现癌症恶化时有机会切换至Stivarga治疗。

以Stivarga治疗的患者报告的最常见副作用为虚弱和疲劳、手足综合征（也称为掌足红肿）、腹泻、食欲不振、高血压、口腔溃疡、感染，在发声的音量和音质量变化、疼痛、消瘦、腹痛、皮疹、发热和恶心等症状。

严重副作用只在不到1％患者中发生，有肝功能损害、严重出血、皮肤起泡和脱皮、血压奇高需要紧急治疗、心脏并发作，肠道穿孔。
    2012年9月Stivarga已经被批准用于治疗结肠直肠癌。它由拜耳医药保健有限公司销售。