7月29日,FDA宣布批准新药Campral(商品名:坎普劳;通用名:阿坎酸[acamprosate])用于治疗已经停止饮酒后寻求继续戒酒的酒精依赖者(alcohol dependent individuals)。Campral对于在治疗开始时仍频繁饮酒,或滥用除酒精之外的其它物质的患者,可能不具疗效。
Campral是十年来获准的第一个用于治疗酒精滥用(alcohol abuse)的新药。
酒精中毒(alcoholism),又称酒精依赖(alcohol dependence),是一种疾病。酒精滥用(alcohol misuse)将造成严重后果,在很多情况下,甚至是威胁生命的。大量饮酒增加患某些癌症的风险,特别是肝脏、食管、咽和喉头等部位的癌症。大量饮酒也会引起肝硬化(liver cirrhosis)、免疫系统疾病、脑损害;如果在怀孕期,将对胎儿造成伤害。慢性酒精中毒(chronic alcoholism)一直以来都是一个普遍存在的消耗性疾病,在医疗保健费用(healthcare costs)、工资损失和个人身心痛苦等方面对社会造成巨大负担。
Campral的作用机制尚未完全明了,目前认为它是通过作用于与酒精滥用有关的脑通路。通过包括已放弃酒精摄入的酒精依赖患者(即,已戒酒者[detoxified])的多重安慰剂对照临床试验,Campral被证明是安全和有效的。鉴于接受阿坎酸治疗的受试者中较大比例被评定为在整个治疗中达到持续性戒酒,证明Campral在维持戒酒(abstinence)(保持使患者不消费酒)中优于安慰剂。Campral没有成瘾性,并且在临床试验中普遍有良好的耐受性。所报告的患者最常见不良事件,包括头痛、腹泻、胃气胀和恶心。
Campral治疗应作为包括心理社会支持在内的综合治疗项目的一部分。 |