美国食品和药物管理局(FDA)批准扩大使用醋酸阿比特龙(Zytiga,杨森生物技术公司)用于转移性激素抵抗性前列腺癌(mCRPC)的一线解救治疗。这个降低睾丸激素产生的药物,已于2011年4月被批准作为多西紫杉醇化疗后的二线治疗药物用于上述患者。
“目前这种扩展的批准显示了:药物在早期疾病阶段使用的益处,并且为病人和医疗人员提供了阿比特龙在治疗过程中尽早使用的选项。”FDA的新闻稿中,FDA药物评价和研究中心肿瘤药物产品办公室主任,Richard Pazdur博士这样的表示。
阿比特龙的扩大利用被批准通过了FDA的优先审查程序,是基于一项随机双盲临床研究,于12月10日在线发表在“新英格兰医学杂志”。
ZYTIGA的活性成分醋酸阿比特龙,阿比特龙的乙酰酯。阿比特龙是CYP17的一种抑制剂(17α-羟化酶/C17,20-裂解酶)。醋酸阿比特龙(ZYTIGA)在体内被转化为阿比特龙,一种雄激素生物合成抑制剂,抑制17 α-羟化酶/C17,20-裂解酶(CYP17)。在睾丸,肾上腺,和前列腺肿瘤组织中表达此酶和为雄激素生物合成所需。 ZYTIGA用泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。
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