2011年12月19日，美国食品药品管理局（FDA）宣布已批准达如那韦（darunavir，Prezista）的口服混悬液制剂。这种新剂型主要适用于3~6岁儿童以及难以吞咽Prezista片剂的成人患者。本品用于治疗感染人类免疫缺陷病毒（HIV）的患者。
之前，本品仅被批准用于6岁以上的儿童和成人服用，而且仅片剂1种剂型。由于可能对年纪过小的儿童造成毒副作用，因此Prezista一直未被批准用于3岁以下儿童。
Prezista口服混悬液的规格为100 mg/ml，儿童则根据体重调整服用剂量。详细信息将来可在新的处方药说明书中查询到。
对于初治的成人及曾接受过治疗且未使用与达如那韦耐药有关的替代药物的成人，可采用Prezista 8 ml、每日用药1次联合利托那韦1.25 ml、每日用药1次（与餐同服）进行治疗。8 ml剂量应借助配备的口服注射器平分为2次服用。对于曾接受过治疗且至少使用过1种与达如那韦耐药有关的替代药物的成人，以6 ml剂量的口服混悬液、每日用药2次联合利托那韦1.25 ml、每日用药2次（与餐同服）进行治疗。
Prezista是一种新型蛋白酶抑制剂，之前已于2006年被FDA批准用于治疗治疗感染人类免疫缺陷病毒（HIV）。 |
