百时美施贵宝日前宣布美国FDA已批准阿巴西普(Orencia)的皮下(SC)制剂。Orencia适用于缓解中重度类风湿性关节炎(RA)患者的症状和体征,诱导主要临床应答,抑制结构损坏的进展,及改善躯体功能。该药先前获准的是静脉注射剂型。
这种新型可自行注射的皮下制剂为125 mg的固定剂量,用法为继单次静脉注射约10 mg/kg的负荷剂量后,每周用药1次。对于无法接受输注的患者,可以在未静脉注射负荷剂量的情况下开始每周注射1次Orencia皮下制剂。
Orencia既可用作单药治疗,亦可与除肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂以外的病情缓解性抗风湿药物(DMARD)联用。在临床试验中,接受TNF拮抗剂与Orencia联合用药的患者感染发生率较高。Orencia皮下注射制剂将于今年9月在美国上市。
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