2011年8月10日美国食品和药物管理局(FDA)已批准一日1次用药的恩曲他滨+利匹韦林+替诺福韦复方制剂(emtricitabine+rilpivirine+ tenofovir disoproxil fumarate,Complera)用于成年艾滋病患者。
FDA对本品的批准基于48周II、III期双盲可控性随机临床研究(ECHO和THRIVE)中,相比依法韦仑,利匹韦林治疗成年艾滋病患者的安全性和有效性数据。
该药物不推荐18岁以下患者服用。
利匹韦林的常见不良反应是失眠和头痛,发生率> 2%,等级2-4。
恩曲他滨和替诺福韦的常见不良反应是腹泻,恶心,疲劳,头痛,头晕,抑郁,失眠,异常的梦想,和皮疹,发生率> 10%。