2015年7月16日-Galderma实验室，LP今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了不含抗生素的Epiduo复地（阿达帕林和过氧化苯甲酰）凝胶，0.3％/ 2.5％，为每日一次，外用治疗痤疮的。痤疮是最常见的皮肤状况在美国，影响超过40至50万人。Epiduo复凝胶是维甲酸，阿达帕林和过氧化苯甲酰，为中度至重度痤疮人口发展的这些优势的第一组合。“
作为皮肤科行业的领导者，Galderma公司认识到需要跨越痤疮严重程度的频谱创新痤疮的药物，“托德Zavodnick，总统和Galderma公司实验室的总经理表示，LP”Epiduo复凝胶FDA批准帮助我们扩大我们强大的痤疮专营提供一个安全，有效，无抗生素治疗，患者的需要，并强调Galderma公司继续致力于皮肤健康和抗生素的管理。“
Epiduo复凝胶的批准是基于一个关键的第三阶段，多中心，随机，双盲，12周，车辆控制，它满足它的每一个主要疗效终点时相比，在217痤疮患者车辆凝胶的研究。这项研究表明Epiduo复凝胶优于车辆凝胶整体研究人口（中重度），在第12周的调查的全球评估成功率和变化，炎性和非炎性病灶数。此外，要求谁是“严重的”基线（50％）科目从“严重”去“清除”或“几乎清除”12周的试验中被认为是治疗成功。一半以上与Epiduo复凝胶治疗受试者中报告其严重痤疮（50.5％）显着改善。
“痤疮是一个具有挑战性的条件来管理。它可以相差很大，从病人到病人，可以对患者一个显著的身体和心理影响，患者可以找到治疗依从性难以维持，“乔纳森·韦斯博士，董事会认证皮肤科皮肤科格威内特，PC和领先的临床研究者说对于Epiduo复凝胶的3期临床试验。“对于许多患者来说，快速的结果是特别重要的，有的治疗痤疮采取timeto播放效果。我们非常高兴地看到，使用Epiduo复凝胶人们看到早一个星期结果的临床试验，疗效与至12周持续改进“
在临床试验中，Epiduo复凝胶被证明是安全和良好耐受的，且最不良事件（AE）是轻度的严重程度，这是用于痤疮患者皮肤敏感重要至中度。最常见的不良反应（≥1％）与Epiduo复凝胶治疗的患者皮肤过敏，湿疹，特应性皮炎和皮肤烧灼感。作为无抗生素治疗痤疮的耐受性良好的临床试验中，Epiduo复凝胶可以考虑长期使用，并提供方便与每日一次给药的泵。Epiduo复凝胶将提供处方药在2015年九月初。
关于痤疮
痤疮是最常见的皮肤状况在美国，影响超过40至50万人。粉刺出现时，毛孔堵塞与死亡的皮肤细胞，并可以对患者既包括情绪和身体的伤疤了广泛的负面影响。研究表明，许多人谁拥有痤疮低自尊和抑郁症，以及青少年谁相信他们有“坏”痤疮很可能会想伤害自己。青春痘不仅影响青少年，但也可以在所有年龄研究表明，痤疮的发病常见于青春期前患者男女可见。
当谈到痤疮治疗，长期使用抗生素可能是一个促进因素对整体全球抗生素耐药性问题。痤疮丙酸杆菌（痤疮丙酸杆菌），挂痤疮细菌，正日益成为抵抗局部和口服抗生素，这可能潜在地导致对治疗痤疮的疗效下降。
重要安全信息
适应症： Epiduo®复地（阿达帕林和过氧化苯甲酰）凝胶，0.3％/ 2.5％表示用于局部治疗寻常痤疮。不良事件：在关键的研究中，最常见的不良反应（≥1％）患者治疗与Epiduo复凝胶是皮肤过敏，湿疹，特应性皮炎和皮肤烧灼感。警告/注意事项：使用患者复Epiduo凝胶应避免暴露于阳光和太阳灯和涂防晒霜时不能避免阳光曝晒。红斑，脱屑，干燥，刺痛/灼痛，刺激性和过敏性接触性皮炎可与使用Epiduo复凝胶的发生，可能需要停药。当应用Epiduo复凝胶，应注意避开眼睛，嘴唇和粘膜。 |
