新型肺动脉高压药物Opsumit获日本批准上市 - 新药热点

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新型肺动脉高压药物Opsumit获日本批准上市

2015-07-03 20:22:23 来源: 作者: 【大中小】浏览:652次评论:0条

2015年4月2日，Actelion制药公司肺动脉高压药物Opsumit（macitentan）获日本批准，作为一种每日一次的口服药物，用于肺动脉高压（PAH）的治疗，以延缓病情进展。此前，Opsumit已于2013年底接连获批在美国和欧盟批准上市。
Opsumit是一种双效内皮素受体拮抗剂（ERA），能够松弛肺动脉并降低血压，该药与同类其他药物一样都具有一个黑框警示，禁止用于孕妇，因为这类药物可能对胎儿造成伤害。Opsumit的安全性和疗效已在迄今规模最大、开展时间最长的PAH临床试验SERAPHIN中得到证实，有近40个国家151个中心参与了研究。数据显示，与安慰剂相比，10mg剂量Opsumit使发病/死亡风险显著降低45%，同时使PAH相关住院或死亡风险显著降低50%。
肺动脉高压（PAH）是一种罕见病，全球发病率仅为百万分之十五至五十，特征是肺动脉血压异常升高，该病是一种慢性、极度严重、致死性疾病。尽管PAH罕见，但在高危群体中发病率显著升高，如HIV感染者中发病率约为0.5%，镰状细胞病患者中发病率约2-3.75%，而系统性硬化症患者中的发病率高达7-12%。
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产地国家：日本
原产地英文商品名:
OPSUMIT（オプスミット錠）10mg/Tablets 30Tablets/box
原产地英文药品名:
MACITENTAN
中文参考商品译名:
OPSUMIT（オプスミット錠）10毫克/片 30片/盒
中文参考药品译名:
马西替坦
生产厂家中文参考译名:
ACTELION
生产厂家英文名:
ACTELION

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产地国家：德国
原产地英文商品名:
OPSUMIT 10mg/Tablets 30Tablets/盒
原产地英文药品名:
MACITENTAN
中文参考商品译名:
OPSUMIT 10毫克/片 30片/盒
中文参考药品译名:
马西替坦
生产厂家中文参考译名:
ACTELION
生产厂家英文名:
ACTELION

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产地国家：美国
原产地英文商品名:
OPSUMIT 10mg/Tablets 30Tablets/瓶
原产地英文药品名:
MACITENTAN
中文参考商品译名:
OPSUMIT 10毫克/片 30片/瓶
中文参考药品译名:
马西替坦
生产厂家中文参考译名:
Actelion Pharmaceuticals Ltd.
生产厂家英文名:
Actelion Pharmaceuticals Ltd.