Movantik是首个每日一次的口服外周作用μ-阿片受体拮抗剂（PAMORA）治疗阿片诱导性便秘（OIC）
近日，美国FDA批准口服药物Movantik（naloxegol）用于伴有慢性非癌性疼痛的，阿片药物诱导的成人便秘患者的治疗。
阿片类药物是一类是用来治疗和控制疼痛的药物。与这类药物使用相关的常见副作用是它们降低了胃肠道蠕动，使肠蠕动变得困难，导致患者排便费力，出现硬的或多块状粪便，或有排便不净感。Movantik属于作用于外周的阿片受体拮抗剂，这类药物用来减轻阿片类药物便秘影响。
“类似Movantik的支持性治疗产品可减少阿片类药物用于便秘治疗时的副作用，” FDA药物评价与研究中心的药物评估第三办公室主任，医学博士Julie Beitz表示称。
Movantik的安全性及有效性通过两项由1352名受试者参与的临床试验确定，这些受试者至少服用过4周阿片类药物用于非癌性相关疼痛，并且患有阿片类药物引起的便秘。参与者被随机分配接受每日一次，连续12周的12.5mg或25mg Movantik 或安慰剂（糖丸）。临床试验旨在检测每周肠蠕动次数与研究开始时相比的数值变化。
第一次试验结果表明，安慰剂组中，29%的患者每周排便次数增加。而这一比例在接受Movantik 12.5mg的患者及接受Movantik 12.5 mg的患者中可分别达到44%和41%。第二个试验显示了类似的结果。
Movantik的常见副作用有腹痛、腹泻、头痛及肠胃气胀。
FDA要求对这款药物进行一项上市后研究，以进一步评估服用Movantik后，患者心血管不良事件的潜在风险。为评价外周阿片受体拮抗剂心脏风险，FDA于6月份召开了一次公开会议，以讨论应该进行哪些研究，这其中包括拟用于治疗阿片类药物引起便秘的Movantik。 |
