FDA-批准的治疗性单克隆抗体
序列
通用名(商品名) 批准日期 第一次批准的适应证 类别
1 阿昔单抗Abciximab(Reopro) 12/22/1994 辅助经皮腔内冠状动脉成形术或斑块旋切术(PTCA)为预防被治疗患者冠状动脉血管突然关闭处于高危的急性心肌缺血并发症。 心血管
2 阿达木单抗Adalimumab(Humira) 12/31/2002 在中度至严重活动性类风湿样关节炎成年患者对一种或更多疾病-改善抗-风湿药物(DMARDS)反应不佳中，减轻征象和症状和抑制结构损伤的恶化进展。
免疫系统
3 阿仑单抗
Alemtuzumab(Campath-1H) 05/07/2001 治疗已用烷化剂治疗和氟达拉滨(fludarabine)治疗已失效的B-细胞慢性淋巴细胞白血病患者。 抗肿瘤
4 巴利昔单抗Basiliximab(Simulect) 05/12/1998 在患者接受肾移植当用作包括环孢霉素和皮质激素免疫抑制方案的一部分时预防急性器官排斥 免疫系统
5 贝伐单抗Bevacizumab(Avastin阿瓦斯丁) 02/26/2004 与基于静脉5-Fu化疗联用作为结肠和直肠转移癌患者的一线治疗。
抗肿瘤
6 聚乙二醇赛妥珠
Certolizumab pegol(Cimzia) 04/22/2008 中度至严重活动性克罗恩病对常规治疗反应不佳成年患者中减轻征象和症状和维持临床反应。 免疫系统
7 西妥昔单抗Cetuximab(Erbitux爱必妥) 02/12/2004 与伊立替康联用治疗对基于伊立替康化疗难治EGFR-表达，转移结肠直肠癌患者；作为单药给予对基于伊立替康化疗不耐受EGFR-表达，转移结肠直肠癌患者的治疗。 抗肿瘤
8 达利珠单抗Daclizumab(Zenapax) 12/10/1997 用作包括环孢霉素和皮质激素免疫抑制方案的一部份，预防接受肾移植患者中急性器官排斥。 免疫系统
9 艾库组单抗Eculizumab(Soliris) 03/16/2007 阵发性睡眠性血红蛋白尿症的治疗，减轻溶血。
血液
10 依法利珠单抗
Efalizumab(瑞体肤Raptiva) 10/27/2003 用于慢性中度至严重斑块性银屑病全身治疗或光疗备选成年患者(18岁或以上)的治疗。 免疫系统
11 吉妥单抗
Gemtuzumab ozogamicin(Mylotarg) 05/17/2000 治疗60岁或以上和不是细胞毒化疗备选的CD33阳性急性髓性白血病首次复发患者。
抗肿瘤
2010年6月21日 —辉瑞公司(Pfizer Inc)已经宣布停止在美国.商业销售吉妥珠单抗奥唑米星(gemtuzumab ozogamicin, 商品名Mylotarg; Wyeth)为复发性急性粒细胞性白血病(AML)的治疗。还将自愿撤消2010年10月有效的的新药申请。
12 替伊莫单抗
Ibritumomab tuixetan(Zeva lin) 02/19/2002 替伊莫单抗作为特异性治疗性方案部份，适用治疗复发或难治，低度，滤泡，或转化B-细胞非霍奇金淋巴瘤患者，包括利妥昔单抗难治性滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者。治疗方案包括利妥昔单抗、铟-111替伊莫单抗和钇-90替伊莫单抗。 抗肿瘤
13 英夫利昔单抗
Infliximab(Remicade) 08/24/1998 对常规治疗反应不佳的中度至严重活动性克罗恩病患者的治疗，减轻征象和症状并可减少瘘管性克罗恩病患者的肠皮瘘管数。 免疫系统
14 莫罗单抗
Muromonab-CD3(Orthoclone-Okt) 06/19/1986 急性肾移植排斥的逆转。 免疫系统
15 那他珠单抗Natalizumab(Tysabri) 11/23/2004 治疗多发性硬化症复发型患者减少临床加重的频数.
神经系统
16 奥马珠单抗Omalizumab(Xolair) 06/20/2003 奥马珠单抗适用治疗成年和12岁和以上青少年中度至严重顽固气喘，皮试阳性或对常年吸入性过敏原体外反应和吸入皮质激素不能充分控制症状。 呼吸系统
16 帕利珠单抗Palivizumab(Synagis) 06/19/1998 由呼吸道合胞病毒引起严重下呼吸道疾病，处于高危RSV病患儿的预防。 抗感染
17 帕尼单抗Panitumumab(Vectibix) 09/27/2006 EGFR-表达转移结肠直肠癌，疾病进展或含氟嘧啶、奥沙利铂-和伊立替康化疗方案后的治疗。
18 兰尼单抗Ranibizumab(Lucentis) 06/30/2006 治疗新生血管(湿)年龄相关性黄斑变性患者。
免疫系统
19 利妥昔单抗
Rituximab(美罗华Rituxan) 11/26/1997 治疗复发或难治低度或滤泡性，B-细胞非霍奇金淋巴瘤患者. 抗肿瘤
20 托西莫单抗
131I-Tositumomab-I131(Bexxar) 06/27/2003 托西莫单抗和碘131I-托西莫单抗，作为治疗性方案给药适用治疗CD20阳性，滤泡，非霍奇金淋巴瘤有和无转化，疾病对利妥昔单抗难治和化疗后复发的患者。 抗肿瘤
21 曲妥珠单抗
Trastuzumab(赫赛汀Herceptin) 09/25/1998 为治疗转移乳癌其肿瘤过表达HER2蛋白和接受一种或更多化疗方案患者。曲妥珠单抗与紫杉醇联用适用治疗转移乳癌肿瘤过表达HER2蛋白和转移疾病未接受化疗的患者。
抗肿瘤
22 戈利木单抗(golimumab) 04/24/2009 与MTX联用治疗成人中度至严重活动性类风湿样关节炎；与MTX联用治疗成人活动性银屑病关节炎；成人强直性脊柱炎 免疫系统 http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/125289s006lbl.pdf
23 Canakinumab(Ilaris) 06/17/2009 治疗成年和儿童4岁和以上隐热蛋白(cryopyrin)-相关周期综合症(CAPS)，包括家族性冷自发炎症综合症(FCAS)。 遗传病
24 Ustekinumab(Stelara) 09/25/2009 治疗成年(18岁或以上)，中度至严重斑块性银屑病，光疗或全身治疗候选患者。 免疫系统
25 Ofatumumab(Arzerra) 10/26/2009 治疗对氟达拉滨(fludarabine)和阿仑单抗难治的慢性淋巴性白血病患者。有效性是基于显示持久客观反应。尚无资料证实ARZERRA可改善疾病相关症状或增加存活率。 抗肿瘤
26 tocilizumab (Actemra) 1/8/2010 对一种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳的中度至严重-活动性类风湿性关节炎成年患者。 免疫系统
来源：FDA，www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm. Accessed: Jan 31, 2010.
27 Prolia(denosumab) 6/1/2010 RANK配体(RANKL)抑制剂，适用于：治疗有骨质疏松高危骨折的绝经后妇女。 骨骼系统 来源：FDA，http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/125320s0000lbl.pdf |
