Kabiven®和Perikabiven®amino acids, electrolytes, dextrose and lipid injectable emulsion是美国第一个也是唯一一个可用于肠外营养的三腔袋。
2014年8月26日,费森尤斯·卡比宣布,它已获得美国食品和药物管理局对Kabiven®和Perikabiven®三腔袋非肠道营养(PN)产品的批准。
Kabiven和Perikabiven是在三腔肠外营养袋中静脉输注的脂质、葡萄糖、氨基酸和电解质溶液,可有效输送这些营养物质,其体积和浓度满足大多数患者的营养需求。
独特的三腔袋通过提供预混溶液简化了肠外营养的输送,该预混溶液在激活供患者使用之前是货架稳定的。
在美国以外,Kabiven在85多个国家销售,自1999年首次上市以来,已用于治疗约900万名患者。
Fresenius Kabi USA总裁兼首席执行官John Ducker表示:“费森尤斯Kabi是为世界各地的医疗保健提供者及其患者提供创新胃肠外营养产品的领导者。Kabiven和Perikabiven这样的新替代品。这一点尤其重要,因为Kabiven的许多宏微观营养素在美国一直供不应求。”
Oley家庭肠外和肠内营养基金会的科学和医学顾问Darlene Kelly医学博士说:“临床营养和药学界越来越重视提高肠外营养输注的安全性。Kabiven和Perikabiven等预混合肠外营养溶液可以成为标准化该疗法的一个组成部分,并有助于支持PN安全性。”。“此外,对于在家需要长期肠外营养的人来说,Kabiven和Perikabiven特别有益,因为它们提供了所需的营养,包括脂质,而且不需要冷藏,使旅行更方便。”肠外营养是指静脉注射营养,包括蛋白质、碳水化合物、脂质(脂肪)、电解质、维生素和其他微量元素,用于无法消化或通过胃肠道吸收足够营养的患者。
肠外营养是指为无法消化或通过胃肠道吸收足够营养的患者静脉注射营养,包括蛋白质、碳水化合物、脂质(脂肪)、电解质、维生素和其他微量元素。
关于Kabiven和Perikabiven
Kabiven和Perikabiven三腔袋含有含有电解质、葡萄糖和脂质的氨基酸(Intralipid®20%)。三腔袋的设计使大量营养素保持分离和货架稳定,直到袋被激活,内容物混合在一起供患者使用。该配方奶粉旨在满足广大患者的日常营养需求。
输注前必须混合Kabiven和Perikabiven三腔袋。有关混合说明,请参阅处方信息中的“激活袋子的说明”。
使用的适应症和限制
当口服或肠内营养不可能、不足或禁忌时,Kabiven和Perikabiven分别被视为需要肠外营养的成年患者的热量、蛋白质、电解质和必需脂肪酸来源。Kabiven和Perikabiven可用于预防成人患者的必需脂肪酸缺乏或治疗负氮平衡。
Kabiven适用于静脉输注至中心静脉。
Perikabiven适用于静脉输注至外周静脉或中心静脉。
Kabiven和Perikabiven均不建议用于小于2岁的儿科患者,包括早产儿,因为配方的固定含量不符合该年龄组的营养要求。
重要安全信息
已有文献报道早产儿死亡。
尸检结果包括肺部血管内脂肪积聚。
早产儿和低出生体重儿静脉注射脂质乳剂清除率低,输注脂质乳剂后游离脂肪酸血浆水平升高。
禁忌症
已知对鸡蛋、大豆蛋白、花生蛋白、玉米或玉米制品或任何活性物质或赋形剂的超敏反应。
血清甘油三酯>1000 mg/dL的严重高脂血症或严重脂质代谢紊乱。
先天性氨基酸代谢错误。
心肺不稳定。
吞噬细胞综合征。
警告和注意事项
Kabiven是高渗性的,如果输注到外周静脉,可能会引起静脉刺激、静脉损伤甚至血栓形成。只需将Kabiven注入中心静脉。
监测超敏反应的体征或症状,如果出现反应,则停止输液。
密切监测患者的感染、高甘油三酯血症、高血糖和再喂养并发症的体征和症状。
监测实验室参数,以了解电解质、肝肾损伤、液体状态和凝血参数的变化。根据临床情况调整Kabiven和Perikabiven的速率和剂量。
请参阅随附的Kabiven和Perikabiven完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c2eb5522-8572-45f4-869d-42f9fd251bb6