2013年11月25日，杨森糖尿病新药INVOKANA（canagliflozin）获欧盟委员会（EC）批准，用于2型糖尿病成人患者的治疗，以改善血糖控制。
强生公司旗下杨森制药宣布欧盟委员会已经批准INVOKANA（卡格列净）用于欧盟地区II型糖尿病成人的治疗，以改善血糖控制。Canagliflozin（卡格列净）是一种每日一次的口服药物，属于钠-葡萄糖-同向转运体2（SGLT2）抑制剂的一类新型药物。
在欧盟的此项决定之前，今年9月，卡格列净获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议批准的积极建议。卡格列净被批准用于18岁以上的成人II型糖尿病的治疗，以控制血糖。
用于单药治疗，适用于当单纯控制饮食和适当锻炼已不足以控制血糖且由于不能耐受并发症或有用药禁忌症而不能使用二甲双胍（metformin）者
用于与其他抗胰高血糖素类药物如胰岛素等的联合治疗，适用于抗胰高血糖素药物联合饮食控制和适当锻炼不足以控制血糖时。
奥地利Rudolfstiftung医院第一临床医学系的Guntram Schernthaner教授发表评论，“对于II型糖尿病患者来说，控制血糖水平是一项日常斗争。约半数II型糖尿病成人都没能成功达到或稳定足够的血糖水平，这会导致潜在的致命性并发症。在欧洲，越来越多人罹患II型糖尿病，而此次批准一种新的治疗选择将会很受欢迎。”
肾脏对控制血糖水平起着重要的作用。葡萄糖从血液滤过到肾脏，又重吸收到血流中。重吸收中的重要载体是钠-葡萄糖-同向转运体2（SGLT2）。卡格列净能选择性抑制SGLT2，从而促进尿液排出葡萄糖，降低II型糖尿病成人的血糖水平。大规模调查显示，由于增加了尿液中葡萄糖的排出，卡格列净还与收缩压和体重的下降有关。
“我们很高兴INVOKANA在欧洲被批准使用，因为它为II型糖尿病人提供了一种新的治疗选择，来帮助他们控制这种进展中的疾病。卡格列净的批准也加强了杨森的义务去解决II型糖尿病治疗和管理中未满足的需要。”杨森欧洲集团董事长Jane Griffiths在非洲中东地区说。
欧盟的这项批准是基于一项全球的广泛的临床三期试验项目，这个项目纳入了9个研究的10285个病人，是到目前为止卫生当局发起的用于II型糖尿病治疗的临床药理实验产品最大的后期发展计划之一。
这些研究对比了卡格列净与目前的标准治疗，其中两个分别比较了卡格列净与西格列汀（sitagliptin）、格列美脲（glimepiride）。这个三期项目也纳入了三项特殊人群的大规模研究：年龄大于55岁的II型糖尿病人、伴有中度肾损害的II型糖尿病人和考虑有高心血管病患病风险的II型糖尿病人。
这个项目的结果显示，与基线相比，100mg和300mg的剂量都有助于控制血糖。二级研究显示，与安慰剂（placebo）组相比，卡格列净组体重下降。三期试验结果显示，卡格列净普遍有较好耐受。由SGLT2抑制剂引起的不良药物反应与卡格列净也有关，包括生殖器霉菌感染，尿路感染（UTIs），渗透性利尿（比如尿频、口渴或便秘），血容量减少（比如直立性眩晕）。其副作用偶见皮疹和荨麻疹。当卡格列净作为单药治疗或与二甲双胍联合治疗时，低血糖的发生率较低。
卡格列净早在今年3月被美国食品及药品管理局（FDA）批准，最近在澳大利亚也被批准。 |
