GTC Biotherapeutics公司和OVATION制药公司2月6日宣布，美国FDA已经批准重组抗凝血酶（antithrombin [Recombinant]，ATryn）用于遗传性抗凝血酶缺陷症患者预防围手术期和围产期的血栓栓塞。本品不适用于遗传性抗凝血酶缺陷症患者血栓栓塞的治疗。
本品是有史以来第一个采用转基因方法生产的治疗性蛋白，也是首个获得美国FDA批准的重组抗凝血酶。
GTC公司将本品在美国的上市权和进一步临床开发的权利授让给了OVATION公司。两公司预计将在2009年第2季度上市本品。
在美国、欧洲和加拿大有血栓栓塞史的遗传性抗凝血酶缺陷症患者中进行的多项临床研究证实了本品的安全性和疗效。研究显示，本品能够预防临床上的明显的血栓栓塞。上市后研究将继续评估本品的安全性和免疫原性。
