2009年5月13日,Daiichi Sankyo公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准复方制剂Azor作为一线治疗药物,用于治疗可能需要多种抗高血压药才能达到目标血压的患者。Azor是氨氯地平(钙通道阻滞剂,CCB)和奥美沙坦(血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂,ARB)的复方片剂,每日只需服用1次。 据认为,诸如Azor这样的抗高血压复方制剂有助于简化治疗方案和减少总费用负担,比单药治疗更经济方便。
基于一项关键的注册研究试验,FDA同意批准Azor作为一线治疗药物。该试验中,将Azor与氨氯地平单药治疗或奥美沙坦单药治疗相比,提供达到目标血压患者的估计概率。该试验为双盲设计,患者接受8周治疗。Azor治疗患者的坐位血压平均降低更多。此外,与单药治疗相比,更多的Azor治疗患者达到目标血压。
不建议对≥75岁患者或肝功能损害患者使用Azor进行初始抗高血压治疗。Azor可用于代替其单独滴定成分。经氨氯地平(或另一种二氢吡啶类CCB)单药治疗或奥美沙坦酯(或另一种ARB)单药治疗但血压控制仍不理想者,也可加服Azor,帮助进一步降压。