美国食品药品管理局（FDA） 2011年3月9日宣布批准贝利单抗（Benlysta）用于治疗活动期、自身抗体-阳性的红斑狼疮（全身性红斑狼疮）患者， Benlysta是56年以来首个获批的红斑狼疮新药。
Benlysta直接输入静脉（静脉输注）并且是首个研发用于靶向淋巴细胞刺激(BLyS)蛋白的抑制剂，其可以减少异常B细胞的数量。
红斑狼疮是一种破坏健康组织的严重的、可能致命的自身免疫性疾病。此疾病会影响身体的许多部位，包括关节、皮肤、肾、肺、心脏和大脑。当常见的红斑狼疮症状出现（潮红）时，它们还会表现出关节肿胀或关节疼痛、发烧、胸痛、脱发和疲乏。
在临床研究期间，接受Benlysta的患者比对照组报告了更多的死亡和严重感染病例。该药最常见的副作用包括恶心、腹泻、发烧（热病）。FDA要求制造商提供一份用药指南以告知患者Benlysta的相关风险。 |
