2014年9月25日美国国立卫生研究院和食品和药品监管局(FDA)将接受顶级国家大奖对本年最优秀知识产权许可协议,在撒哈拉以南非洲地区推出一个创举,低成本脑膜炎疫苗技术转移。在旧金山10月5-8日举行的协会第60届年会通过国际技术授权主管总会将2014年度杰出奖励将提交给这两个联邦机构和他们的合作者。
NIH和FDA工作团队与 PATH,一个总部在西雅图非营利全球健康创新领导者,和印度血清研究所(SII)开发了MenAfriVac。这个疫苗有低生产成本和不要求恒定制冷,使之理想为边远地区使用。疫苗制造过程的一个至关重要部分是根据来自NIH技术转译办公室(NIH OTT)专利许可授予至PATH。本技术由FDA科学家发明和随后在脑膜炎疫苗计划下由PATH分许可至印度血清研究所(SII), PATH和世界卫生组织(WHO)的合作伙伴。疫苗目标是细菌性脑膜炎的最常见形式,被称为血清组A,在撒哈拉以南非洲地区发现的。按照WHO,在这个地区所有脑膜炎感染的80至85%是来自组A。
脑膜炎球菌性脑膜炎,一种在脑中致死性细菌性感染,可被用疫苗接种预防,但生产技术复杂和一般超出大多数发展中国家基础设施能力。专利许可协议涉及FDA-开发技术和NIH 技术转移办公室的专业知识对开发和转移所需要技术以对血清组A脑膜炎最常见的26个非洲国家可支付低廉的成本制造MenAfriVac是至关重要的。
NIH主任 Francis S. Collins,M.D.,Ph.D说“关于我们十分高兴在疫苗研究这个激发人心的工作以及正在能够在非洲这个地区公共卫生如此壮观影响地转移知识产权”。
通过由PATH,NIH OTT合伙组织制造新疫苗所需技术许可,是由FDA的生物制品评价和研究中心的Dr. Che-Hung Robert Lee和Dr. Carl Frasch开发。PATH与SII工作,后者同意放大和以非洲国家可支付成本生产疫苗交换技术诀窍,因此提供稳定和持久得到MenAfriVac。
FDA生物制品评价和研究中心主任Karen Midthun,MD说:“这是一个引人注目的实例说明FDA如何在监管科学中所做的对公共卫生所做的至关重要和宽广范围独特作用”。“这个真正全球伙伴的影响是巨大的”。
MenAfriVac是在2010年12月在Burkina Faso推出的疫苗接种活动。迄今,血清组A脑膜炎接种人群已在非洲12个国家超过150百万人被接种。
NIH OTT 主任,Mark L. Rohrbaugh,Ph.D.,J.D.说:“许可和合作结果证明对疫苗发展为解决在发展中国家中公共卫生需求将是一个有兴趣的模型,”“针对特殊人群的疫苗,以适度成本发展,和结构从开始就确保持续地得到。”
Deals of Distinction Chair Thierry Musy-Verdel 说:“这个分配脱颖而出因为它显示真正合作和涉及各方面团队的团队精神,”“它也证实对研究机构是有可能的,例如联邦实验室,他们的技术许可转移至结构s 比其他传统制药和生物技术公司和成功地实现商业化和公众利用他们的研究”。