7月28日，美国FDA批准Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）治疗17染色体缺失（17p 缺失），对标准治疗应答不佳的慢性淋巴细胞白血病（CLL）。 Imbruvica的这个意思用途获得了突破性新药认定。

FDA同时批准了新的标签，以反映Imbruvica治疗CLL的临床效益已得到验证。鉴于其治疗CLL整体应答率效果，今年2月Imbruvica获得加速批准待遇。检测无进展生存期和总生存期的新临床试验结果已经证实该药的临床获益。

CLL是一种罕见的血液和骨髓疾病，随着时间的推移通常慢慢恶化，导致称为B淋巴细胞或B细胞的白血细胞逐渐增加。美国国家癌症研究所估计，2014年会有15720名美国人被诊断出，4600名将死于CLL。Imbruvica系通过阻断一种使癌细胞生长和分裂的酶产生效果。

FDA药品评价和研究中心主任Richard Pazdur博士说：“我们将继续看到治疗CLL，特别是对难治性患者人群方面的进步。Imbruvica是获得突破性新药认定并获准用于治疗CLL的第4个新药，反映了FDA认真践行承诺。”

另外3个新药分别为Gazyva（obinutuzumab），2013年11月获准；Arzerra（ofatumumab），2014年4月获准，以及Zydelig（idelalisib），2014年7月获准。

Imbruvica的获准基于一项先前作过治疗的391名患者的临床研究，​​其中127名CLL患者有17p缺失。参与者被随机分配接受Imbruvica或Arzerra，直至疾病恶化或副作用变得无法忍受