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难治性慢性白血病新药Arzerra美国上市
2013-07-10 17:11:46 来源: 作者: 【 】 浏览:707次 评论:0
随着生环境污染的加重,人们生活习惯的改变,白血病的发病率逐年上升。氟达拉滨和阿伦单抗是目前临床治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的主要药物。2009年12月,CLL治疗新药Arzerra (ofatumumab)获美国FDA批准上市,用于治疗氟达拉滨和阿伦单抗治疗无效的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
Arzerra是一种单克隆抗体,通过与B细胞表面的CD20结合,增强该类细胞的免疫应答。CD20存在于B细胞表面,而这样的细胞在CLL中呈现为恶性。该药品生产厂商最近进行了一个CLL患者的临床试验,证实了标准化疗联合Arzerra延迟了疾病发展的进程。
在Arzerra治疗前和治疗过程中,需要筛查乙型肝炎病毒感染的高危患者。在治疗前后,需要监控确诊为非活动期传染性肝炎患者体内病毒感染再激活情况。两项入组了181例患者的临床观察发现,该药的常见不良反应包括肺炎、发热、咳嗽、腹泻、疲乏、气短、皮疹、恶心、支气管炎、上呼吸道感染以及正常白细胞和红细胞计数降低。其中最严重的不良反应是增加感染发生率。此外,尚有发生致命性疾病——进行性多灶性脑白质病的危险。
Arzerra的上市,给对原有治疗药物无效的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者带来了新的希望。目前,Arzerra尚未在我国上市。 
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