美国食品药品管理局(FDA)和诺华公司宣布，TOBI Podhaler(妥布霉素吸入干粉)已获准用于发生肺部铜绿假单胞菌(Pa)感染的囊性纤维化(CF)患者。TOBI Podhaler可通过袖珍干粉吸入器将抗生素妥布霉素送入肺内，因而比关联产品TOBI使用更便利，后者通过雾化器给药。
据诺华公司介绍，Pa感染是CF患者肺功能丧失的首要病因。尚不清楚对于年龄＜6岁的患者、肺功能超出特定范围的患者，以及肺部存在洋葱伯克霍尔德菌，TOBI Podhaler是否也安全、有效。
TOBI Podhaler在1个纳入674例年龄≥6岁、合并肺部Pa感染的CF患者的3期临床项目中得到了评估。其中425例患者接受了至少1剂TOBI Podhaler。2项试验对比评估了TOBI Podhaler与安慰剂的疗效，第3项试验则对比评估了TOBI Podhaler与安慰剂的安全性。各项研究均采用获准的剂量112 mg、2次/d(每剂包含4粒28 mg胶囊)，每个疗程包含28天治疗期和随后28 天停药期。疗效评估结果显示，TOBI Podhaler可比安慰剂更有效地改善肺功能。
在临床研究中接受TOBI Podhaler治疗的患者的常见不良反应包括咳嗽、咳血、肺紊乱(肺或CF急性加重)、气促、发热、咽痛、发声困难和头痛。
TOBI Podhaler不需要采用冰箱保存，而且与雾化Pa治疗不同的是，不需要动力源用于驱动给药装置。用于TOBI给药的雾化器必须每天用沸水消毒10分钟，而一次性Podhaler装置仅需在每次使用后用干布擦拭干净、并且每周更换即可。
TOBI Podhaler有望于2013年第二季度在美国上市 |
