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葛兰素史克COPD新药Incruse Ellipta获FDA批准
2014-07-27 09:39:42 来源: 作者: 【 】 浏览:603次 评论:0


2014年5月2日,葛兰素史克(GSK)4月30日宣布,药物Incruse Ellipta(umeclidinium)获FDA批准,作为一种长期的、每日一次的维持性支气管扩张药物,用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者的气流阻塞(airflow obstruction)。GSK预计在2014年第四季度在美国推出该药。

Incruse Ellipta是葛兰素史克首个长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)单药疗法,FDA批准的剂量为62.5微克,该药采用新型干粉吸入器Ellipta给药。umeclidinium是一类支气管扩张剂,是一种长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA),又名长效抗胆碱能药物,能够影响呼吸道周围的肌肉,阻止肌肉收缩。

Umeclidinium的临床项目包括7项III期临床试验,涉及超过2500例COPD患者。

今年4月18日,Incruse Ellipta获加拿大批准,作为一种长期的、每日一次的维持性支气管扩张药物,用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者的气流阻塞(airflow obstruction),该药不适用于COPD急性恶化的缓解,并且不应用于18岁以下患者。这是Incruse Ellipta在全球范围内获得的首个监管批准,

今年4月28日,Incruse Ellipta获欧盟委员会(EC)批准,作为每日一次的维持性支气管扩张剂,用于慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者,缓解疾病症状。目前,该公司正期待着推进其他国家和地区的监管申请。 

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