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梯瓦制药向美国FDA提交哮喘新药申请

2014-07-27 09:22:41 来源: 作者: 【大中小】浏览:533次评论:0条

以色列梯瓦制药周一宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经收到公司哮喘药新药申请（NDA）。
梯瓦制药公司此次提交的新药为短效β-激动剂沙丁胺醇定量干粉吸入剂（MDPI），用于预防和治疗12岁以上人群的可逆阻塞性气道疾病和运动诱发性支气管痉挛（EIB）。此次申报资料包括了8项临床研究结果，梯瓦公司称，美国FDA已经收到申请并将于明年3月份决定是否予以批准。
沙丁胺醇(Albuterol)是一种非常有效的肾上腺素类β-激动剂，广泛用于哮喘的治疗，是目前用于缓解急性哮喘发作的首选药物

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