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美国FDA2011年至2014年批准的药品New Molecular Entity Approvals for
2014-07-04 12:24:56 来源: 作者: 【 】 浏览:704次 评论:0

The list below includes the NMEs and BLAs approved by CDER in calendar year 2014.

(The Drug Name link provides full product details, i.e., prescribing information, approval history, and reviews.)

 

No.

Drug Name

Active Ingredient

Date

What It’s Used For

17.

Sivextro (tablet)4

Sivextro (injection)5

tedizolid phosphate 6/20/2014 To treat adults with skin infections
Press Release6
 
16. Jublia7
 
efinaconazole 6/6/2014
Treat mild to moderate onychomycosis (fungal infection)
 No Press Release
15. Dalvance8
 
dalbavancin  5/23/2014 To treat adults with skin infections
Press Release9
14. Entyvio10
 
vedolizumab 5/20/2014 To treat adult patients with moderate to severe ulcerative colitis and adult patients with moderate to severe Crohn‘s disease
Press Release11
13.

Zontivity12
 

vorapaxar 5/8/2014 To reduce the risk of heart attacks and stroke in high-risk patients
Press Release13
12.

Zykadia14

ceritinib 4/29/2014 To treat patients with a certain type of late-stage (metastatic) non-small cell lung cancer (NSCLC)
Press Release15
11.

Tags: 责任编辑:admin
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