——使用助睡眠药早晨受损的风险
2014年5月15日美国食品药品监督管理局(FDA)宣布要求睡眠药鲁尼斯坦[Lunesta](右佐匹克隆[eszopiclone])睡眠药制造商修改说明书和减低当前推荐剂量。数据显示在有些患者中使用后早晨右佐匹克隆水平可能足以损害活动，需要警戒，包括驾驶，甚至感觉完全清醒时。
男性和妇女睡前服用鲁尼斯坦(右佐匹克隆[eszopiclone])的推荐起始剂量曾从2 mg减低至1 mg。需要时1 mg 剂量可增至2 mg或3 mg，但较高剂量是更可能导致第二天需要完全警戒的驾驶和其他活动的损伤。使用较少药物意味着早晨留在体内药物较少。
当前服用2 mg和3 mg剂量鲁尼斯坦患者应联系其卫生保健专业人员询问如何继续安全性使用其药物对他们最佳剂量的指导。
FDA药物评价和研究中心药物评价I室主任Ellis Unger医学博士说：“为了确保患者安全性，卫生保健专业人员应处方，而患者应服用，有效治疗其失眠症的最低剂量的睡眠药物，”“最近已经得到来自临床试验数据和其他类型研究，允许FDA更佳表述睡眠药下一天晨风险特征。”
剂量变化是根据，部分地，来自91例25至40岁健康成年研究的发现。研究显示，与一种无活性药物(安慰剂)比较，鲁尼斯坦3 mg在男性和妇女两者都是在服用药物后7.5小时第二天晨精神和记忆障碍有关联。研究发现推荐剂量可能引起驾驶技巧，记忆，和协调障碍长达服药后11小时。尽管有这些长影响，患者经常自己不知道已经受损。
美国FDA 5月15日批准对鲁尼斯坦处方资料(说明书)和患者用药指南变化包括这些新处方建议。对仿制右佐匹克隆产品的药物说明书也必须更新包括这些变化。在一项药物安全性交流问题中，FDA 督促卫生保健专业人员注意服用鲁尼斯坦患者下一天晨需要精神警戒活动的障碍，包括驾驶。甚至没有感觉昏昏欲睡人们的警戒也有障碍。
对所有失眠药昏睡被列举为常见副作用，服用这些产品之一后下一天伴随着警告人们可能还是觉得昏昏欲睡。FDA对整个睡眠药类别继续评价精神警戒障碍风险，包括非处方药，而将更新公众新信息作为可供利用。
2013年1月，美国FDA宣布对含有活性成分唑吡坦[zolpidem]睡眠药物剂量减低，例如Ambien和Ambien CR，因为下一天晨受损的风险。
卫生保健专业人员和公众可报告来自使用药物副作用至FDA’s MedWatch程序。
鲁尼斯坦[LUNESTA]® (右佐匹克隆，eszopiclone)片批准为口服使用，CIV
美国初始批准：2004
适应证和用途
鲁尼斯塔适用于失眠的治疗。鲁尼斯塔曾显示减低睡眠潜伏期和改善睡眠维持。
剂量和给药方法
⑴ 使用对患者有效的最低剂量。
⑵ 推荐的初始剂量是1mg，睡前立即，在计划觉醒的时间前至少维持7-8小时。如临床指示可增加剂量，至最大3mg。
⑶ 老年或虚弱的患者：剂量不应超过2mg。
⑷有严重肝受损，或服用强CYP3A4抑制剂患者：剂量不应超过2mg。
⑸ 不要与进餐或餐后立即服用。
剂型和规格
片：1mg，2mg，和3mg
禁忌证
对右佐匹克隆已知超敏性。
警告和注意事项
⑴ CNS抑郁作用：受损的警戒和动作协调，包括晨障碍风险。风险随剂量增加。使用后早晨期间警告患者服用3 mg 剂量对驾驶和对需要完整精神警戒活动。
⑵ 对共病诊断评价：如使用7至10天后失眠持续存在再评价。
⑶ 严重过敏反应/过敏样反应(曾报道血管水肿和过敏性反应)：如这类反应发生不要再挑战。
⑷ 异常思维，行为变化(如，幻觉)，复杂行为(如，“睡眠驾驶”)：如发生立即评价。
⑸ 可能抑郁或自杀想法的恶化：避免意向药物过量处方可行的最少数量片。
⑹ 撤药影响：随迅速减低剂量或终止可能发生症状。
⑺ 老年患者：Use lower dose 由于 受损的运动，cognitive performance和increased sensitivity
⑻ 患者有肝受损，受损呼吸功能，受损药物代谢或血流动力学反应：谨慎使用。
不良事件
最常观察到不良事件(发生率≥2%)是难闻味道，头痛，睡意，呼吸感染，眩晕，口干，皮疹，焦虑，幻觉，和病毒感染。
药物相互作用
⑴ CNS抑郁剂：与联合使用CNS-抑制相加作用。与乙醇使用相加致精神障碍。
⑶酮康唑[Ketoconazole]：联合使用增加暴露和鲁尼斯塔的作用。需要减低鲁尼斯塔剂量。
特殊人群中使用
⑴ 妊娠：根据动物数据，可能致胎儿危害。
⑵ 儿童使用：未确定安全性和有效性。眩晕，味觉障碍，幻觉，报道的自杀观念。
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