FDA批准Gilenya(芬戈莫德[fingolimod]) – 以前名FTY720
批准日期：2010年9月22日；公司：诺华[Novartis]
译自http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/022527s000lbl.pdf和http://www.drugs.com/newdrugs/novartis-gains-fda-approval-gilenya-novel-first-line-multiple-sclerosis-shown-significantly-reduce-2305.html
2010年9月22日Novartis宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准口服多发性硬化症(MS)治疗Gilenya (芬戈莫德) 0.5 mg 每天，一线治疗复发性多发性硬化症- 疾病的最常见型。FDA批准使Gilenya成为在美国可得到的第一个适用于MS复发型的口服治疗。
美国多发性硬化症协会医疗保健服务和政策研究副主席Nicholas LaRocca说“今天对美国复发型MS的人是重要和鼓舞人的一天”。“在方便胶囊中提供显著疗效，对有这种慢性病经常注射的个体是受欢迎另一种新治疗选择”
Gilenya减少MS复发的频数(发作)和有助于减缓MS引起某些身体问题的增强。在临床试验中，Gilenya有充分研究的安全性和耐受性谱形，已被超过2,600例临床试验患者确定其特征，其中一些7年治疗，已有4,500患者年以上的经验。
西奈山医学院多发性硬化症Corinne Goldsmith Dickinson中心Saunders家庭神经病学教授Fred Lublin, MD 说“通过新作用机制，在复发型MS患者中Gilenya可显著改善临床结局”，“当按照批准说明书使用Gilenya提供显著疗效和可处理的安全性，使之对正在复发MS患者和治疗患者的医生是有价值的进展，”
Gilenya批准是根据迄今为止向FDA的一个新的MS药物的最大的临床试验计划并包括来自临床研究复发型MS病人显示减少复发，残疾进展的风险和用核磁(MRI)检出的脑病变数，测量疾病活动度显著疗效的合并资料。
Novartis Pharma AG公司全球发展主管Trevor Mundel, MD说“我们骄傲与MS社会成功地工作走向带来新有效治疗对复发型MS人们共同点目标”，“我们正在积极促进在欧洲和世界其它地方批准”。
Gilenya是新类型药物被称为神经鞘氨醇1-磷酸受体(S1PR)调节剂中的第一个。在MS中，免疫系统损伤保护中枢神经系统(CNS)中神经纤维覆盖物，包括脑和脊髓，Gilenya的新机制是未知的，但被认为to work by通过保留在淋巴结内某些白细胞(淋巴细胞)减低免疫系统对CNS的攻击。这预防白细胞达到CNS，在CNS可能潜在地攻击神经纤维周围保护性覆盖层，导致对神经细胞较轻的炎症损伤。如Gilenya治疗停止白细胞保留是可逆的。.