2013年3月27日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Tecfidera(富马酸二甲酯)胶囊治疗复发型多发性硬化症(MS)成年。
MS 是一种中枢神经系统的慢性，炎症性，破坏大脑和机体其他部分间通信的自身免疫性疾病。它是年轻成年中神经残疾的最常见原因而妇女比男性更频发生。对大多数有MS人们，最初功能恶化发作(复发)接着恢复期(缓解)。随时间，恢复期可能不完全，导致功能进展性下降和残疾增加。MS患者常经受肌肉软弱和难以协调和平衡。大多数人在年龄20和40岁间经历其首次MS症状。
FDA药物评价和研究中心神经学产品部主任Russell Katz，M.D.说：“对多发性硬化症没有药物提供治愈所以对于患者重要的是有各种可供选择的治疗，”“多发性硬化症可损害运动，感觉，和思维和对一个人的生活质量产生深远的影响。”
从两项临床试验结果服用Tecfidera患者与服用无活性药丸(安慰剂)比较MS复发较少。试验之一显示服用 Tecfidera比服用安慰剂患者经受残疾恶化常较少。
Tecfidera可能减低人们的白细胞计数(淋巴细胞)。淋巴细胞有助于保护机体免受感染而低计数可能增加感染风险，在临床试验中虽然服用者未见感染显著增加。开始治疗前，和其后每年， FDA建议有患者的卫生保健提供者评估患者的白细胞计数。
在临床试验中脸红(温热和发红)和胃问题(恶心，呕吐，和腹泻)是被接受Tecfidera患者报道的最常见不良反应，尤其是在治疗开始。这些副作用可能随时间减少。
Tecfidera是美国马萨诸塞州韦斯顿， Biogen Idec公司制造。
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