美国FDA批准辉瑞公司Xeljanz(tofacitinib)的新药申请,该药物用于治疗对氨甲蝶呤反应不足或不能耐受的成人中度至重度类风湿性关节炎(RA)。xeljanz可以单独使用或者与甲氨蝶呤及其他非生物的抗风湿药联用。辉瑞公司计划在3周内上市这种口服泛Janus激酶(JAK)抑制剂。Tofacitinib是第一个经FDA批准用于RA的口服JAK抑制剂。
辉瑞公司申报了5mg和10mg两种规格的tofacitinib,但FDA只批准了5mg规格。在欧盟,tofacitinib的新药申请也在审评中。该产品在日本的新药评审也在进行,武田药品有限公司从辉瑞公司获得了tofacitinib的共同上市权利,用于治疗RA及其他未知适应症
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