Alprolix，凝血因子IX (重组)，Fc融合蛋白(Coagulation Factor IX (Recombinant)，Fc Fusion Protein)使用说明书2014年第一版
批准日期: 2014年3月28日；公司：Biogen Idec
2014年3月28日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Alprolix，Coagulation Factor IX (Recombinant)，Fc Fusion Protein，为乙型血友病成年和儿童使用。Alprolix是第一个乙型血友病治疗被设计成当预防频繁出血时使用需要较少注射。
Alprolix被批准有助于控制和预防出血发作，在手术中处理出血，和预防或减少出血发作频数 (预防)。Alprolix由因子IX分子连接至在抗体上发现的一个蛋白片段，Fc组成。这使产品在循环中持续更长。
FDA生物制品评价和研究中心主任Karen Midthun医学博士说：“这个产品的批准对乙型血友病患者治疗和预防出血提供另外的治疗选择。”
乙型血友病是一种遗传的性关联，血液-凝固疾病，主要影响男性，和是因子IX基因缺陷引起。乙型血友病在美国影响约3,300人。有乙型血友病人们可能经历重复潜在地严重出血发作，主要地至关节，关节可能被出血破坏。
在一项多中心临床试验比较两个按需治疗的预防治疗方案评价Alprolix的安全性和疗效。总共123例有严重乙型血友病个体，年龄12-71岁，被随访至一年半。研究证实Alprolix在预防和治疗出血发作和围手术进行手术的处理期间的有效性。在这个试验中没有被确定的安全性担忧。
Alprolix接受FDA孤儿药物指定应为它一项治疗一种罕见病或情况。
Alprolix是由位于马萨诸塞州剑桥的Biogen Idec公司制造。
