10月29日美国FDA批准一种新的注射用头孢类抗生素——头孢他洛林酯(ceftaroline fosamil,商品名Teflaro),该药用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和软组织感染(ABSSSI),包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)所致感染。

这两种适应症都属于严重并可能威胁生命的感染,尤其是社区获得性肺炎发病率和死亡率都较高。据估计美国每年有560万病例,给国家医疗保健体系带来沉重负担,数据显示每年此症就医患者达450万人次,其中有110万人需要住院治疗,支出高达100亿美元。通常需用抗生素治疗,但细菌耐药问题日见突出,因此迫切需用研究开发新药。

在4项Ⅲ期临床试验(CABP试验和ABSSSI试验各两项)中对头孢他洛林酯的安全性和效果作了评估,参与的患者年龄在18岁以上(含18岁)。在这两项试验中,头孢他洛林酯可与万古霉素加氨曲南匹敌。在以头孢他洛林酯治疗的患者中最常见的副作用包括腹泻、恶心和皮疹。对头孢类抗生素过敏的病人不适宜使用头孢他洛林酯。

头孢他洛林酯由日本武田制药公司开发,美国Forest Laboratories获得市场授权。