2013年11月22日，美国食品与药物管理局（FDA）通过优先审查批准了索拉非尼（sorafenib）用于治疗晚期（转移性）分化型甲状腺癌。这也是40年来，FDA批准的第一款用于治疗转移性甲状腺癌的药物。分化型甲状腺癌是甲状腺癌最常见的类型。
索拉非尼通过抑制癌细胞的多种蛋白和限制癌细胞生长和分化而发挥作用，该药预期用于那些对放射碘治疗无反应的甲状腺癌局部复发、转移或进展的患者。
一项纳入417例局部复发、转移或进展的分化型甲状腺癌患者的临床试验确定了索拉非尼的有效性和安全性。该试验证明，索拉非尼可有效延长该类患者的无进展生存期。与接受安慰剂治疗的患者相比，半数接受索拉非尼治疗患者的无进展生存延长至少5个月。
索拉非尼最常见的不良反应为腹泻、疲乏、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重降低、纳差、恶心、胃肠道和腹部疼痛以及高血压。接受索拉非尼治疗的患者促甲状腺激素更可能增加，而促甲状腺激素是甲状腺癌的潜在促进因子，因此需要甲状腺激素替代治疗的调整。FDA曾于2005年批准索拉非尼用于治疗晚期肾癌，2007年又扩大了该药的适应证，还用于治疗不能手术切除的肝癌。 |
