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瑞士批准复方蒿甲醚/苯芴醇分散片上市
2013-06-15 22:40:28 来源: 作者: 【 】 浏览:1323次 评论:0
瑞士批准诺华公司与Medicines公司联合开发的复方蒿甲醚/苯芴醇20 mg/120 mg分散片(artemether/lumefantrine,Coartem Dispersible)上市,用于治疗婴儿和儿童非并发的疟疾。
死于疟疾的儿童多于其他疾病患者群——每30秒就有一个儿童死于疟疾。Coartem Dispersible是可促进有效治疗疟疾患儿的服用方便药品,可提高疗效和拯救每年死于疟疾的70万5岁以下儿童。以往,许多父母将碾碎的苦味抗疟药让其小孩吞服。新的甜味Coartem Dispersible可迅速分散于少量水中,使儿童容易服用,确保了有效治疗剂量。
本品上市是抗疟的重要里程碑,标志着两公司多年成功合作的结晶。新近发表于The Lancet杂志的III期临床研究显示,本品治愈率高达97.8%(对照品Coartem为98.5%),且安全性好。本品已在贝宁、刚果民主共和国、加蓬、加纳、几内亚、象牙海岸、肯尼亚、马达加斯加、毛里塔尼亚、尼日尔、尼日利亚、塞内加尔、多哥和赞比亚等一些非洲国家获准上市。诺华公司与国际组织合作,自2001年起非盈利性向非洲卫生部门提供了2.15多亿Coartem疗程的药品,有助于救活了约55万个生命。
青蒿素是获自青蒿植物的化合物、几百年来用于退热的中药。青蒿素复方制剂是将青蒿素衍生物与不同作用机制的两种或更多的药物联合用药。研究显示,此种联合用药治疗疟疾非常有效,可延缓疟疾密集传播区出现耐药性。  
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