11月13日,Basilea制药公司宣布其抗耐甲氧西林金葡菌药物ceftobiprole在瑞士获得批准。本品为Basilea制药公司和强生公司下属Janssen-Cilag公司合作开发,用于复杂皮肤和软组织感染,包括糖尿病足。
Basilea公司表示本品在瑞士的上市核准将有助于加快其在其他国家的审批进程或市场准入,特别是一些新兴市场和发展中国家。
本品将以商品名Zevtera在瑞士上市,和其在加拿大首次上市时所使用的商品名一样。本品目前在美国、欧盟和其他国家尚处于审批当中。今年3月,本品未获FDA直接放行曾使Basilea公司面临压力。
分析人士认为,本品在瑞士获得批准符合市场预期,并对本品年末在欧盟和2009年1季度在最重要市场美国的获准产生影响。
|