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alitretinoin软胶囊在英国批准上市
2013-06-15 22:16:25 来源: 作者: 【 】 浏览:875次 评论:0
英国医药与保健品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)批准瑞士巴塞利亚药业公司(Basilea Pharmaceutica)的alitretinoin软胶囊(Toctino)上市,一日1次口服治疗对局部用强效糖皮质激素无效的成人严重慢性手湿疹(CHE)。 CHE患者主要特征是裂纹、厚鳞屑皮肤,主要由水疱湿疹造成的。本品剂量规格:alitretinoin10 mg、30 mg/粒。辅料: 精制大豆油,部分氢化的大豆油,中链甘油三酯,黄色蜂蜡,维生素E。
本品可方便地一日1次与食物一起服用。对大多数患者的推荐初始剂量为10~30 mg,视疗效疗程可持续24周。
本品系维生素A的衍生物,属已充分研究过的视黄醛衍生物族药物。所有视黄醛衍生物族药物均致畸,故孕妇禁用本品。在临床研究中,患者对本品耐受性好,安全性与视黄醛衍生物族药物相一致。不良反应通常呈剂量相关性,可逆转。最常见的不良反应是头痛、潮红、甘油三酯和胆固醇浓度上升,促甲状腺激素和T4浓度降低。  
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