据悉，美国食品和药物管理局近日批准舒尼替尼（Sunitinib，商品名索坦Sutent）用于治疗不能手术切除肿瘤或肿瘤已扩散至身体的其他部位（转移性）的进展性胰腺神经内分泌癌患者。
这是第二个新获FDA批准用于治疗此种疾病的药物，此前（5月5日）获该机构批准的是依维莫司（everolimus，Afinitor）。舒尼替尼已获美国FDA批准用于治疗晚期肾癌（转移性肾细胞癌）和胃肠道间质瘤（GIST）的患者。胃肠道间质瘤是胃、肠、或食管罕见的癌症。
FDA药物评价和研究中心肿瘤药品办公室主任RichardPazdur医学博士说，FDA认为重要的是，能给癌症患者提供尽可能多的治疗选择。该机构致力于与公司合作，推进创新疗法进入市场，并鼓励公司继续探索获批产品的其他用途。
胰腺中的神经内分泌肿瘤罕见且生长缓慢。据估计，美国每年新发病例不足1000例。
舒尼替尼的安全性和有效性是立足于一个171例患者的单项研究。纳入研究的患者患转移性（晚期）或局部晚期（不能进行手术切除）的胰腺神经内分泌癌，他们接受舒尼替尼或安慰剂（糖丸）治疗。此项研究旨在评测定患者在疾病扩散或恶化前的生存时间，即无进展生存期。
研究结果表明，舒尼替尼治疗组将疾病扩散或恶化前的生存时间均值延长了10.2个月，而安慰剂组延长了5.4个月。
使用舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌癌的患者中，最常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、乏力、厌食、血压升高、无力、胃/腹痛，头发变色，口腔炎症（口腔炎）和抗感染的白细胞减少（中性粒细胞减少）。
舒尼替尼由位于纽约市的辉瑞制药公司上市销售 |
