美国食品与药物管理局（FDA）2010年10月19日发布公告，即日起批准Pradaxa胶囊（活性成分dabigatran etexilate）用于心律异常（房颤）患者卒中和血凝块的预防。
Pradaxa是一种抗凝血剂，通过抑制凝血酶发挥作用。凝血酶是存在于血液中，参与血液凝固的一种酶。通过一项比较Pradaxa与抗凝血剂华法令的临床试验，对Pradaxa的安全性和有效性进行了研究。试验中，服用Pradaxa的患者比服用华法令患者的卒中发生率低。
与其他被批准的抗凝血药物相同，出血，包括威胁生命和致命的出血，是使用Pradaxa的患者报告的最常见不良反应之一。另外，包括胃部不适感（消化不良）、胃痛、恶心、胃灼热、胃胀在内的胃肠道症状也被报道。
Pradaxa被批准时有一本用药指南，指南告知患者严重出血的危险。该指南在每次患者填写药物处方时分发给患者。
美国有超过200万人患有房颤。房颤引起心脏左右心房非常快速且不协调的收缩，它是心律异常最常见的类型之一。
“房颤患者发生血凝块的危险较高，如果血凝块移到脑部，就可能引起卒中瘫痪”，FDA药物评价和研究中心心血管和肾脏药物室主任斯托克布里奇（Norman·Stockbridge）博士说。“与华法令要求患者定期进行血液监测不同，这种监测对于Pradaxa不是必须的。”
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