2011年4月6日,美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,批准Horizant缓释片(活性成分gabapentin enacarbil)用于治疗中度至重度不宁腿综合征(RLS)。该药物每日服用一次。
两项为期12周的成人临床试验验证了Horizant的有效性。这两项试验表明,与服用非活性药物(安慰剂)的患者相比,服用该药物的患者RLS症状得到改善。
Horizant售出时将带有一本FDA批准的用药指南,说明该药物的使用方法和风险。Horizant可能引起困倦及眩晕,并有可能损害用药者驾驶或操作复杂机器的能力。
Horizant含有gabapentin enacarbil成分。Gabapentin(加巴喷丁)被人体吸收后用于治疗癫痫患者的癫痫发作。所有治疗癫痫的药物都有药物警示,其可能在在一小部分人中引起自杀的想法和行动。Horizant将有同样的警示。