2012年11月2日美国食品和药品监督管理局(FDA)扩展Xarelto(利伐沙班[rivaroxaban])的被批准使用包括治疗深部静脉血栓(DVT)或肺栓塞(PE)，和减低初始治疗后DVT和PE复发的风险。
当血液粘厚和一团一团在一起发生血凝块。DVT是在身体深部静脉形成血凝块。大多数深部静脉血凝块发生在下肢或大腿，当在深部静脉血凝块折断和移动至肺内动脉和阻断血流，造成一种潜在致死性情况成为肺动脉栓塞PE。
Xarelto早已被FDA-批准减低来自r膝或髋置换手术后发生的DVTs和PEs风险(2011年7月)，和减低有典型异常心节律被称为非瓣膜性心房颤动人们卒中的风险(2011年11月)。
FDA在监管局的优先审评程序下审评了Xarelto的新适应症，这种程序对治疗中提供重大进展或目前没有适当治疗的药物提供加快6个月审评。
FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任Richard Pazdur，M.D.说：“Xarelto是自从接近60年前前批准华法林[warfarin]以来第一个批准的口服治疗和减低血凝块复发的抗凝药物”。
被FDA批准治疗或减低血凝块风险的其他药物包括Lovenox (依诺肝素[enoxaparin])，依诺肝素的仿制药，Arixtra (磺达肝癸钠[fondaparinux])，Fragmin(达肝素钠[dalteparin])，Coumadin (华法林)，和肝素。
在三项临床研究中评价了Xarelto对新适应症的安全性和有效性。总共9,478例DVT或PE患者被随机赋予接受Xarelto，依诺肝素和维生素 K拮抗剂(VKA)联用，或安慰剂。研究被设计测量经受复发DVT，PE症状或接受治疗后死亡患者数。
结果显示Xarelto与依诺肝素和VKA联用对治疗DVT和PE疗效一样。被Xarelto治疗患者经受复发DVT或PE约2.1 %，与之比较用依诺肝素和VKA 联用治疗患者1.8 %至3 %。此外，来自第三研究结果显示扩展Xarelto治疗患者减低DVT和PE复发的风险。用Xarelto治疗患者约3%经受复发DVT或PE 相比较接受安慰剂患者7.1 %。
用Xarelto观察到主要副作用是出血，相似于其他抗凝药物。
Xarelto由位于新泽西州Janssen Pharmaceuticals Inc.的Raritan上市。
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